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奇正藏藥獲中藥1類新藥臨床批件 名方轉(zhuǎn)化助力兒科中藥創(chuàng)新

時(shí)間:2025年05月30日|來源:|作者:|點(diǎn)擊數(shù):

5月28日,奇正藏藥公告稱,公司子公司奇正(珠海市橫琴)國際醫(yī)藥有限公司、甘肅奇正藏藥有限公司負(fù)責(zé)研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥小兒熱立清顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,用于治療兒童急性上呼吸道感染(風(fēng)熱夾濕證)。這一成果標(biāo)志著公司在兒科中藥創(chuàng)新領(lǐng)域邁出重要一步,有望為兒童急性上呼吸道感染的治療提供新的治療選擇。

據(jù)悉,小兒熱立清顆粒處方來源于全國名中醫(yī)張士卿的臨床經(jīng)驗(yàn)方,具有多年的人用經(jīng)驗(yàn)歷史,功能主治為解熱透表,化濕和胃,用于急性上呼吸道感染(風(fēng)熱夾濕證)。公司將依據(jù)通知書以及新藥開發(fā)與藥品注冊法規(guī)要求,有序開展Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn),并完成相關(guān)工作,積極推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)度,整合申報(bào)資料,申報(bào)產(chǎn)品上市。

奇正藏藥表示,此次小兒熱立清顆粒臨床試驗(yàn)的獲批,是對政策導(dǎo)向的積極響應(yīng),也是對企業(yè)“弘揚(yáng)健康智慧·創(chuàng)造生命價(jià)值”使命的踐行。未來,公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同,為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級注入新動(dòng)能。

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